机构设置
1.总经理
是企业负责人,是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理;
2.分管质量的总经理助理
协助总经理进行药品质量管理,是公司首席质量官、质量管理负责人、质量受权人,全面负责产品质量,负责贯彻、执行药品质量管理法律、法规,组织和规范公司药品生产质量管理工作,建立和完善本公司药品质量管理体系,并对体系进行监控,确保其有效运作;
3.质量管理部
负责日常质量管理工作。总部质量管理部主要分设质量管理一部、质量管理二部、质量管理三部,落实各项质量管理职能。